8月30日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。
至此,默沙东旗下四价与九价HPV疫苗在国内可共同供9-45岁的适龄女性接种。在此前,九价HPV疫苗在我国仅被批准用于16-26岁的女性。
该九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防:
HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;
HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);
HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
宫颈癌发病率死亡率居女性肿瘤第三位,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。最新报告显示,2020年在中国境内15-44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出,青少年女孩接种HPV疫苗,容易激发更好的免疫反应,未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。随着年龄增长,女性对新发和既往HPV感染的清除能力随之下降,更容易导致HPV的持续感染和宫颈癌风险。研究表明,对于已经发生性行为的女性,接种HPV疫苗也有很好的保护作用。
看完九价扩龄的好消息,大家是不是有好多问题,想马上得到答案?
已经接种完二价、四价HPV疫苗,还可以打九价HPV疫苗吗?
目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。世界卫生组织关于HPV疫苗立场文件,对三种疫苗推荐没有偏好。从公共卫生角度而言,二价、四价和九价疫苗在预防宫颈癌(主要由HPV16和HPV18导致)方面可以提供相当的免疫原性和保护效力,根据现有的条件,接种三种HPV疫苗中任何一种,都是可以的。按照九价HPV疫苗说明书,如果有人接种完3剂四价HPV疫苗,还想接种九价HPV疫苗,则至少间隔12个月后才能接种,且接种剂次为3剂。
接种过一针或两针的二价或四价HPV疫苗,可以改为接种九价HPV疫苗吗?
2016年美国免疫策略实施咨询委员会(ACIP)推荐,如果以四价或二价HPV疫苗开始接种程序,余下剂次可以换用九价HPV疫苗以完成整个接种程序,但根据世界卫生组织2017年关于HPV疫苗立场文件,有关三种HPV疫苗互换使用的安全性、免疫原性或效力的资料十分有限。这些疫苗在特性、组分和适应症方面各不相同;另外,四价和九价HPV疫苗使用说明书也专门指出,目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。所以,在可选择多种疫苗的地区,应努力做到统一接种程序,各剂次使用同一种疫苗。
所有HPV疫苗对型别16和18(约占70%)可提供高水平的保护。HPV疫苗对一些非疫苗包含的型别也提供一些交叉保护。
九价HPV疫苗将预防宫颈癌的比例从70%提高到90%,但由于未能覆盖所有高危HPV型别,因此,九价HPV疫苗并不能100%预防所有HPV引起的感染或疾病,接种疫苗后的宫颈癌筛查应该照常进行。
HPV疫苗的保护效力可以维持多久?打一次完整的三针就可以了吗?以后还要补打吗?
接种3剂次四价HPV疫苗,目前持续10年多时间,在此期间没有HPV6、11、16和18相关的宫颈或生殖器疾病的突破病例;接种3剂次二价HPV疫苗,预防HPV16和HPV18感染与宫颈病变的效力也持续9年;接种3剂次九价HPV疫苗预防感染和宫颈/外阴/阴道病变的效力持续了6年。世界卫生组织关于HPV疫苗立场文件中,没有推荐再次接种即加强免疫的建议。对HPV疫苗中任一活性成分或辅料严重过敏反应者为禁忌症。接种疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种疫苗。
孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?
接种HPV疫苗应该不会影响生育。动物实验中没有发现接种HPV疫苗对生殖、妊娠、胚胎发育等发生直接或间接的不良影响。由于未设立良好的对照研究,作为预防措施,不推荐孕妇接种HPV疫苗。妊娠期间应避免接种HPV疫苗。
在临床试验中,尚未观察HPV疫苗诱导的抗体经母乳分泌情况,但由于许多药物可经母乳分泌,因此,哺乳期妇女应慎用。
若女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种,妊娠期结束后再进行接种。
内容综合自默沙东中国、新京报、中国疾控动态等,版权归原作者所有。